2018年12月19日、ロート製薬のトータル花粉対策ブランド「アルガード」から鼻スプレー(点鼻薬)「ロート アルガード クリアノーズ 季節性アレルギー専用」が新発売されました。この鼻スプレーには日本の市販薬で初めてステロイド成分「フルニソリド」が配合されています。
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1.ステロイド成分「フルニソリド」とは
ドラッグストアなどで購入できる花粉症の薬の中で、ステロイドが含まれる薬があるのは鼻スプレー(点鼻薬)のみ。ステロイドの中でも「フルニソイド」が日本で初めて市販薬の鼻スプレーに配合されました。それがアルガード クリアノーズです。
フルニソリドが配合された病院でもらう処方薬(医療用医薬品)には「シナクリン点鼻液」がありましたが2005年に販売中止になっていました。今回の「ロート アルガード クリアノーズ 季節性アレルギー専用」はこの「シナクリン点鼻液」をスイッチOTC化(*)したもので、有効成分フルニソイドは同じですが、配合する添化物の種類などが変更されています。
フルニソリドはアレルギー性鼻炎の治療によく処方される副腎皮質ホルモンで、即時反応(数分で発症するアレルギー症状)と遅発反応(数時間後に発症するアレルギー症状)の両方に作用するため、鼻づまりへの効果が持続します。2016年時点では米国など数カ国で販売されています。
(*)スイッチOTC医薬品:元来医療用医薬品として使われていた成分の有効性や安全性などに問題がないと判断され、薬局で店頭販売できる医薬品に転換(スイッチ)されたもの。
2. アルガード クリアノーズ の特長
それでは具体的に「ロート アルガード クリアノーズ 季節性アレルギー専用」の商品特長をみていきましょう。
冒頭でもご紹介したように、
- 日本で初めて、ステロイド成分「フルニソリド」を配合したOTC点鼻薬
です。そのフルニソリドは、
- 「フルニソリド」はアレルギーの即時反応にも遅発反応にもWアプローチ
します。
- 朝と夕の1日2回の使用で効果が持続します
- 日中・睡眠時などの鼻づまりを改善し、鼻呼吸を楽にします
- 睡眠時などの鼻づまりが辛いと感じる方におすすめです
ロート製薬HPより引用
3.効能効果と用法用量~18才以上から
- 効能効果:花粉による季節性アレルギーの次のような症状の緩和:鼻づまり、鼻みず(鼻汁過多)、くしゃみ
- 用法用量:(18才以上)両鼻腔内に1度ずつ 1日2回(朝・夕)(18才未満) 使用しないこと
- 1年間に1ヵ月を超えて使用しないでください
- 有効成分(100mL中):●フルニソリド 0.0255g(フルニソリド無水物として0.025g)●添加物として、クエン酸、クエン酸Na、工デト酸Na、ベンザルニコウム塩化物、マクロゴール、プロピレングリコール、ポリソルベート80、pH調節剤
- 抗ヒスタミン薬(*眠気の副作用がある)や血管収縮剤は入っていません
4.指定第二類医薬人
「ロート アルガード クリアノーズ 季節性アレルギー専用」は2022年12月1日に指定第二類医薬品に指定されました。インターネット通販が可能です。
*指定第2類医薬品とは第2類医薬品の中で特に注意が必要な医薬品であり、禁忌(してはいけないこと)の確認や専門家への相談を促す掲示、表示を行うとともに、購入者にその内容が適切に伝わる取り組み(ポップ表示等の掲示物、口頭)を行うこととされました。
- 内容量:10mL
- 希望小売価格:1,800円(税抜)
分類名 | 対応者 | 説明方法 | 販売方法 |
---|---|---|---|
要指導医薬品 | 薬剤師 | 書面説明義務 | 対面 |
第1類医薬品 | 薬剤師 | 書面説明義務 | 対面・通信販売 |
第2類医薬品 | 薬剤師・登録販売者 | 書面説明努力 | 対面・通信販売 |
第3類医薬品 | 薬剤師・登録販売者 | 法律上規定なし | 対面・通信販売 |
5.おわりに
市販薬の鼻スプレーでは浅田真央さんでお馴染みの「ナザールαAR0.1%」が人気です。「ナザールαAR0.1」にはステロイドのベクロメタゾンプロピオン酸エステルが医療用医薬品(処方薬)と同量(1噴霧中)入っています。
【花粉症薬】花粉症のつらい鼻水、鼻づまり、副鼻腔炎に市販のステロイド入り鼻スプレー
アルガード クリアノーズの新発売によって、鼻づまりにお悩みの方が使えるステロイド入り鼻鼻スプレーの種類が増え、鼻づまり対策に選択肢が増えたことは朗報です。アルガード クリアノーズにもナザールαAR0.1%同様に、使用が癖になると薬剤性鼻炎の原因にもなる血管収縮剤は入っていませんが、使用回数や使用期間を守ってお使いください。
【指定第2類医薬品】ナザールαAR0.1%<季節性アレルギー専用> 10mL ※セルフメディケーション税制対象商品
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